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產(chǎn)品中心

product

產(chǎn)品名稱:藥品綜合光穩(wěn)定試驗箱

產(chǎn)品描述:

特點:-可實現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh-5級自動除霜功能,穩(wěn)定不波動溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運行(20度以上)-手動除霜功能-日志記錄,審計追蹤功能和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上

詳細介紹

特點:

 

-可實現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh

-5級自動除霜功能,穩(wěn)定不波動溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運行(20度以上)

-手動除霜功能

-日志記錄,審計追蹤功能和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機串口導(dǎo)出)

-風(fēng)速可調(diào)控制功能

-光照度及紫外光強度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)

-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數(shù)據(jù)更客觀

-數(shù)據(jù)實時記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機串口導(dǎo)出)

-故障監(jiān)測,報警,記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機串口導(dǎo)出)

-4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼

-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復(fù),停止或重新開始

-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能

-最大支持擴展32GTF存儲卡,可存儲至少10年的數(shù)據(jù);

-環(huán)境溫度檢測功能

-PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(通過上位機軟件導(dǎo)出)

-上位機軟件監(jiān)視和同步控制功能,最多可支持32臺設(shè)備同時控制。

-網(wǎng)絡(luò)功能,可實現(xiàn)遠程監(jiān)控功能。

-手機APP遠程監(jiān)視功能。

-GPRS短信報警功能

-水位監(jiān)測和自動補水功能

-可提供通訊代碼,接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺

 光照系統(tǒng):

 滿足ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)方針需求,也符合國家藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。

可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調(diào)光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成。

可見光/紫外光檢測傳感器:

 電腦監(jiān)控軟件

可選購電腦監(jiān)控軟件,設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計跟蹤和電子簽名

 溫濕度范圍:

 符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則40度/75%RH或30度/60%RH180天

25度/60%RH或30度/60%RH365天

有效體積/型號PP-LQC系列PP-LQC系列H-LQC系列TH-LQC系列
150升PMT-150LPMT-150LTIMT-150LIMT-150LT
250升PMT-250LPMT-250LTIMT-250LIMT-250LT
450升PMT-450LPMT-450LTIMT-450LIMT-450LT
750升PMT-750LPMT-750LTIMT-750LIMT-750LT
1100升PMT-1100LPMT-1100LTIMT-1100LIMT-1100LT
控溫范圍

0~80℃

(加光源加10℃)

0~80℃

(加光源加10℃)

0~80℃

(加光源加10℃)

-10~100℃

(加光源加10℃)

濕度范國25~80%RH20~95%RH10~95%RH10~95%RH
濕度波動度±3%RH±3%RH±1.5%RH±1.5%RH
顯示屏液晶顯示液晶顯示7寸觸摸屏7寸觸摸屏
日志,審計追蹤功能
電子簽名
手機APP
曲線顯示功能
4級權(quán)限
風(fēng)速可調(diào)
數(shù)據(jù)記錄和導(dǎo)出功能
打印機(微型)選配選配選配標配
電腦監(jiān)控軟件選配選配選配標配
程序控制模糊智能P.l.D控制
濕度傳感器進口電子式
無霜區(qū)域20度以上無霜運行
光照強度(可見光)6000Lux±500Lux 
光源D65,6500K
可見光傳感器不可配置不可配置選配標配
紫外燈傳感器不可配置不可配置選配標配
近紫外波長320~400nm
近紫外熒光燈強度0~5W/m2
符合標準符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)要求,冷白瑩光大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m2
安全裝置壓縮機過熱保護、超溫保護、缺水保護、過載保護、風(fēng)機過熱保護
工作溫度5~35度(建議長期運行時,建議環(huán)境溫度低于30℃)




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